AstraZeneca Plc:s (NYSE: AZN) utvecklingsprogram för coronavirusvaccin kan drabbas av ytterligare förseningar, eftersom Food and Drug Administration har vidgat omfattningen av sin undersökning till den stoppade rättegången, rapporterade Reuters på onsdagen. Vad hände: Den federala myndigheten frågar om biverkningar liknande den som sågs i COVID-19-vaccinförsöket - transversell myelit - uppkom också i försök med andra vacciner designade av Oxford University, sa AstraZenecas partner, Reuters, med hänvisning till personer som är bekanta med saken. Vaccinerna som enligt uppgift granskas använder ett modifierat adenovirus som vektor och målsjukdomar som luftvägssyndromet i Mellanöstern och influensa. Oxfords vacciner använder ett schimpansadenovirus, ChAdOx1, till skillnad från andra vaccinutvecklare som använder en mänsklig variant. En granskning av forskningsartiklar av Reuters fann att i en studie klassificerades en allvarlig biverkningshändelse som citerades av forskare som orelaterade till vaccinet. En annan komplikation som kan påverka studien: Reuters-rapporten sa att FDA begär data från det brittiska läkemedlet företag som har ett annat format än det som används av FDA. Personer som är bekanta med utvecklingen sa till Reuters att FDA:s agerande inte är en indikator på att det finns säkerhetsproblem relaterade till något av de vacciner som granskas. Benzinga täcker alla vinklar av hur coronaviruset påverkar finansvärlden. För dagliga uppdateringar, registrera dig för vårt nyhetsbrev om coronaviruset. Varför det spelar roll: Förra månaden stoppades AstraZenecas prövningar av vaccin mot coronavirus efter att en frivillig utvecklade symtom på en allvarlig neurologisk störning som kallas transversell myelit. Företaget i Cambridge, Storbritannien, har återupptagit försöken i Indien, Sydafrika, Brasilien och Storbritannien. Vissa forskare har ifrågasatt varför läkemedelstillverkarens COVID-19-vaccinprövningar förblir inställda i USA Medan AstraZeneca upplever förseningar, söker Pfizer Inc (NYSE: PFE) FDA-tillstånd för att utöka sina tester i det sena skedet genom att lägga till fler deltagare.AZN Prisåtgärd: AstraZeneca-aktien slutade onsdagens session ned 0.54% till $54.81 och föll något ytterligare efter timmar. Se mer från Benzinga * Optionsbyten för denna galna marknad: Få Benzinga-alternativ för att följa handelsidéer med hög övertygelse * Regeneron säger att covid-19-antikroppscocktail hjälpte icke-sjukhusvårdade patienter att läka snabbare i tidiga försök * Sanofis vd säger att utvecklingsprocessen för covid-19-vaccin Accelererad, inte sidostegad(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga ger ingen investeringsrådgivning. Alla rättigheter förbehållna.,
AstraZeneca Plc:s (NYSE: AZN) utvecklingsprogram för coronavirusvaccin kan drabbas av ytterligare förseningar, eftersom Food and Drug Administration har vidgat omfattningen av sin undersökning till den stoppade rättegången, rapporterade Reuters på onsdagen. Vad hände: Den federala myndigheten frågar om biverkningar liknande den som sågs i COVID-19-vaccinförsöket - transversell myelit - uppkom också i försök med andra vacciner designade av Oxford University, sa AstraZenecas partner, Reuters, med hänvisning till personer som är bekanta med saken. Vaccinerna som enligt uppgift granskas använder ett modifierat adenovirus som vektor och målsjukdomar som luftvägssyndromet i Mellanöstern och influensa. Oxfords vacciner använder ett schimpansadenovirus, ChAdOx1, till skillnad från andra vaccinutvecklare som använder en mänsklig variant. En granskning av forskningsartiklar av Reuters fann att i en studie klassificerades en allvarlig biverkningshändelse som citerades av forskare som orelaterade till vaccinet. En annan komplikation som kan påverka studien: Reuters-rapporten sa att FDA begär data från det brittiska läkemedlet företag som har ett annat format än det som används av FDA. Personer som är bekanta med utvecklingen sa till Reuters att FDA:s agerande inte är en indikator på att det finns säkerhetsproblem relaterade till något av de vacciner som granskas. Benzinga täcker alla vinklar av hur coronaviruset påverkar finansvärlden. För dagliga uppdateringar, registrera dig för vårt nyhetsbrev om coronaviruset. Varför det spelar roll: Förra månaden stoppades AstraZenecas prövningar av vaccin mot coronavirus efter att en frivillig utvecklade symtom på en allvarlig neurologisk störning som kallas transversell myelit. Företaget i Cambridge, Storbritannien, har återupptagit försöken i Indien, Sydafrika, Brasilien och Storbritannien. Vissa forskare har ifrågasatt varför läkemedelstillverkarens COVID-19-vaccinprövningar förblir inställda i USA Medan AstraZeneca upplever förseningar, söker Pfizer Inc (NYSE: PFE) FDA-tillstånd för att utöka sina tester i det sena skedet genom att lägga till fler deltagare.AZN Prisåtgärd: AstraZeneca-aktien slutade onsdagens session ned 0.54% till $54.81 och föll något ytterligare efter timmar. Se mer från Benzinga * Optionsbyten för denna galna marknad: Få Benzinga-alternativ för att följa handelsidéer med hög övertygelse * Regeneron säger att covid-19-antikroppscocktail hjälpte patienter som inte var inlagda på sjukhus att läka snabbare i tidiga försök * Sanofis vd säger utvecklingsprocessen för covid-19-vaccin Accelererad, inte sidostegad(C) 2020 Benzinga.com. Benzinga ger ingen investeringsrådgivning. Alla rättigheter förbehållna.
,