Fram till igår hade aktierna i CTI BioPharma (CTIC) varit ordentligt planterade i minus 2020. Men sentimentet kan vända snabbt i bioteknikvärlden och cancerläkemedelstillverkaren gav investerarna en drömsk vecka. Aktien steg med 135 % under de senaste två handelssessionerna, efter att FDA banat väg för en av sina behandlingars snabba godkännande. Närmare bestämt meddelade företaget att byrån efter ett möte före NDA med FDA har beviljat biotekniken ett rullande NDA-inlämning för eventuellt accelererat godkännande av pacritinib hos patienter med trombocytopenisk myelofibros. NDA-inlämningen bör slutföras senast 1Q21. CTI lyckades övertyga tillsynsmyndigheterna om att de riskreducerande åtgärderna, baserat på befintliga data, har förändrat risk-/nyttoprofilen tillräckligt för att möjliggöra en översyn. Resultaten från fas III PERSIST-1 och 2 och den dosfinnande PAC203-studien har bedömts vara tillräckligt starka för NDA-inlämning. Needham-analytikern Chad Messer menar att "den överraskande utvecklingen belyser bristen på terapeutiska alternativ hos denna patientgrupp." Analytikern förväntar sig att pacritinib kommer att göra entré på marknaden mycket tidigare än vad som ursprungligen förväntades. "Om pacritinib accepteras för prioriterad granskning, vilket vi tror troligt, kommer det att bli föremål för en granskningsperiod på ~6 månader", sa analytikern. "Som en påminnelse, i juli 2018, efter den första interimsanalysen av PAC1, hade CTI ett typ B-möte med FDA, där FDA indikerade att en ytterligare fas III-studie skulle vara nödvändig för ansökan. Den här senaste utvecklingen accelererar tidslinjerna för pacritinib som nu kan finnas på marknaden i slutet av 203.” CTI såg ut det andra kvartalet med cirka 2021 miljoner dollar i kontanter, vilket borde räcka för att finansiera verksamheten in i 70Q4 och passera det potentiella godkännandet, enligt Messer. Som ett resultat upprepar Needham-analytikern ett köpbetyg på CTIC-aktier, samtidigt som kursmålet höjs från $21 till $3.5. Investerare skulle kunna plocka in vinster på nästan 6 % om målet skulle nås under de kommande 140 månaderna. (För att se Messers meritlista, klicka här) Sammantaget är det lite action på gatan som är på väg till CTIC just nu, med bara en annan analytiker som kikar in med en hausseartad syn på företagets framtidsutsikter. Ett extra köpbetyg betyder att aktien kvalificerar sig som ett måttligt köp. Det genomsnittliga prismålet är dock 12 USD och innebär nästan 5 % uppåtpotential. (Se CTIC-aktieanalys på TipRanks)För att hitta bra idéer för vårdaktier som handlas till attraktiva värderingar, besök TipRanks' Best Stocks to Buy, ett nylanserat verktyg som förenar alla TipRanks aktieinsikter. Friskrivningsklausul: De åsikter som uttrycks i den här artikeln är endast de av den presenterade analytikern. Innehållet är endast avsett att användas i informationssyfte. Det är mycket viktigt att göra din egen analys innan du gör någon investering.,
Fram till igår hade aktierna i CTI BioPharma (CTIC) varit ordentligt planterade i minus 2020. Men sentimentet kan vända snabbt i bioteknikvärlden och cancerläkemedelstillverkaren gav investerarna en drömsk vecka. Aktien steg med 135 % under de senaste två handelssessionerna, efter att FDA banat väg för en av sina behandlingars snabba godkännande. Närmare bestämt meddelade företaget att byrån efter ett möte före NDA med FDA har beviljat biotekniken ett rullande NDA-inlämning för eventuellt accelererat godkännande av pacritinib hos patienter med trombocytopenisk myelofibros. NDA-inlämningen bör slutföras senast 1Q21. CTI lyckades övertyga tillsynsmyndigheterna om att de riskreducerande åtgärderna, baserat på befintliga data, har förändrat risk-/nyttoprofilen tillräckligt för att möjliggöra en översyn. Resultaten från fas III PERSIST-1 och 2 och den dosfinnande PAC203-studien har bedömts vara tillräckligt starka för NDA-inlämning. Needham-analytikern Chad Messer menar att "den överraskande utvecklingen belyser bristen på terapeutiska alternativ hos denna patientgrupp." Analytikern förväntar sig att pacritinib kommer att göra entré på marknaden mycket tidigare än vad som ursprungligen förväntades. "Om pacritinib accepteras för prioriterad granskning, vilket vi tror troligt, kommer det att bli föremål för en granskningsperiod på ~6 månader", sa analytikern. "Som en påminnelse, i juli 2018, efter den första interimsanalysen av PAC1, hade CTI ett typ B-möte med FDA, där FDA indikerade att en ytterligare fas III-studie skulle vara nödvändig för ansökan. Den här senaste utvecklingen accelererar tidslinjerna för pacritinib som nu kan finnas på marknaden i slutet av 203.” CTI såg ut det andra kvartalet med cirka 2021 miljoner dollar i kontanter, vilket borde räcka för att finansiera verksamheten in i 70Q4 och passera det potentiella godkännandet, enligt Messer. Som ett resultat upprepar Needham-analytikern ett köpbetyg på CTIC-aktier, samtidigt som kursmålet höjs från $21 till $3.5. Investerare skulle kunna plocka in vinster på nästan 6 % om målet skulle nås under de kommande 140 månaderna. (Klicka här för att se Messers meritlista) Sammantaget är det lite action på gatan som är på väg till CTIC just nu, med endast en annan analytiker som kikar in med en hausseartad syn på företagets framtidsutsikter. Ett extra köpbetyg betyder att aktien kvalificerar sig som ett måttligt köp. Det genomsnittliga prismålet är dock 12 USD och innebär nästan 5 % uppåtpotential. (Se CTIC-aktieanalys på TipRanks)För att hitta bra idéer för vårdaktier som handlas till attraktiva värderingar, besök TipRanks' Best Stocks to Buy, ett nylanserat verktyg som förenar alla TipRanks aktieinsikter. Friskrivningsklausul: De åsikter som uttrycks i den här artikeln är endast de av den presenterade analytikern. Innehållet är endast avsett att användas i informationssyfte. Det är mycket viktigt att göra din egen analys innan du gör någon investering.
,