United States Food and Drug Administration har utfärdat ett nödtillstånd för användning av Eli Lilly och Companys (NYSE: LLY) monoklonala antikroppsbehandling bamlanivimab för användning mot covid-19 hos både vuxna och barn. Vad hände: Enligt EUA kan behandlingen distribueras och administreras intravenöst i en enda dos av vårdgivare, enligt ett uttalande utfärdat av FDA. Godkännandet gavs baserat på data från två fas 2-studier på 465 icke-inlagda vuxna som visade milda till måttliga symtom på covid- 19. Undersökningsläkemedlet är godkänt för högriskpatienter, inklusive de som är 65 år eller äldre, som testar positivt för SARS-COV-2, enligt FDA. behandling för nyligen diagnostiserade högriskpatienter – tillför ett värdefullt verktyg för läkare som bekämpar den nu ökande bördan av denna globala pandemi, sade Eli Lilly VD David Ricks. kräver syrgasbehandling på grund av sjukdomen, enligt FDA. Förra månaden visade en studie från National Institute of Allergy and Infectious Diseases att Eli Lilly-antikroppsläkemedlet inte var till hjälp för inlagda covid-19-patienter. Den amerikanska regeringen har köpt 19 300,000 doser av bamlanivimab och amerikaner kommer att ges dessa doser gratis - även om sjukhus kan ta ut en avgift för administrering av behandlingen, enligt Eli Lilly. Den Indianapolis, Indiana-baserade läkemedelstillverkaren sa att de kommer att börja skicka bamlanivimab till AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), som kommer att distribuera läkemedlet enligt ett statligt tilldelningsprogram.Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) har också ansökt om en EUA för sin undersökning av covid-19 antikroppscocktailbehandling. Samtidigt har Pfizer Inc (NYSE: PFE) och BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) framträdde som den första att släppa interimsresultat av storskaliga kliniska prövningar av en COVID-19-vaccinkandidat, vilket tyder på en 90 % effekt. 3.1 USD i måndags efter att ha stängt den ordinarie sessionen nästan 146.73 % lägre. Foto med tillstånd: WikimediaSe mer från Benzinga * Klicka här för alternativaffärer från Benzinga * Regeneron säger att COVID-0.3 Antibody Cocktail minskad virusbelastning, behov av medicinsk vård i sent skede * NIAID-studie finner Eli Lillys antikroppsläkemedel ohjälpsam för sjukhusinlagda COVID-19-patienter (C) 19 Benzinga.com. Benzinga ger ingen investeringsrådgivning. Alla rättigheter förbehållna.,
United States Food and Drug Administration har utfärdat ett nödtillstånd för användning av Eli Lilly och Companys (NYSE: LLY) monoklonala antikroppsbehandling bamlanivimab för användning mot covid-19 hos både vuxna och barn. Vad hände: Enligt EUA kan behandlingen distribueras och administreras intravenöst i en enda dos av vårdgivare, enligt ett uttalande utfärdat av FDA. Godkännandet gavs baserat på data från två fas 2-studier på 465 icke-inlagda vuxna som visade milda till måttliga symtom på covid- 19. Undersökningsläkemedlet är godkänt för högriskpatienter, inklusive de som är 65 år eller äldre, som testar positivt för SARS-COV-2, enligt FDA. behandling för nyligen diagnostiserade högriskpatienter – tillför ett värdefullt verktyg för läkare som bekämpar den nu ökande bördan av denna globala pandemi, sade Eli Lilly VD David Ricks. kräver syrgasbehandling på grund av sjukdomen, enligt FDA. Förra månaden visade en studie från National Institute of Allergy and Infectious Diseases att Eli Lilly-antikroppsläkemedlet inte var till hjälp för inlagda covid-19-patienter. Den amerikanska regeringen har köpt 19 300,000 doser av bamlanivimab och amerikaner kommer att ges dessa doser gratis - även om sjukhus kan ta ut en avgift för administrering av behandlingen, enligt Eli Lilly. Den Indianapolis, Indiana-baserade läkemedelstillverkaren sa att de kommer att börja skicka bamlanivimab till AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), som kommer att distribuera läkemedlet enligt ett statligt tilldelningsprogram.Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) har också ansökt om en EUA för sin undersökning av covid-19 antikroppscocktailbehandling. Samtidigt har Pfizer Inc (NYSE: PFE) och BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) framträdde som den första att släppa interimsresultat av storskaliga kliniska prövningar av en COVID-19-vaccinkandidat, vilket tyder på en 90 % effekt. 3.1 USD i måndags efter att ha stängt den ordinarie sessionen nästan 146.73 % lägre. Foto med tillstånd: WikimediaSe mer från Benzinga * Klicka här för alternativaffärer från Benzinga * Regeneron säger att COVID-0.3 Antibody Cocktail minskad virusbelastning, behov av medicinsk vård i sent skede * NIAID-studie finner Eli Lillys antikroppsläkemedel ohjälpsam för sjukhusinlagda COVID-19-patienter (C) 19 Benzinga.com. Benzinga ger ingen investeringsrådgivning. Alla rättigheter förbehållna.
,